Uzziel Ernesto Salazar Morales

Químico de Investigación y Desarrollo

Teva Pharmaceuticals México.

May 2010 to November 2015

Capacitación y foro Regional Miami US, para estudios de Bioequivalencia en Latinoamérica.
Monitoreo de estudios clínicos (In-site y remoto; administración, toma de muestra, procesamiento de muestra y control de medicamento)
? Diseño de estudios de Bioequivalencia (número de voluntarios, tiempo de muestreo y tiempo de lavado y criterios de inclusión y exclusión; restricciones)
Revisión de protocolos clínicos conforme a la NOM-177-SSA1-2013
Revisión de Informes de Bioequivalencia (Informe Clínico, Informe Analítico e Informe Estadístico) conforme a la NOM-177-SSA1-2013
Revisión del control de medicamentos.
Manejo y control de documentación requerida conforme a la NOM-177-SSA1-2013 para estudios de Bioequivalencia.
Elaboración de reportes de monitoreo
Revisión de Validación de métodos Bioanalíticos
Revisión de validación de métodos de perfil de disolución, valoración, uniformidad de contenido.
Revisión de datos (valoración, uniformidad de contenido y perfil de disolución) para evaluar el Risk Assessment de productos que serán sometidos a estudios de Bioequivalencia.
Implementación de registros, formatos y planes estratégicos en la mejora continua.
Integración de información técnica para registro de medicamentos ante COFEPRIS
Contestación de oficios de prevención nacionales e internacionales.
Emisión de Especificaciones y Métodos Analíticos.
Revisión de reportes y protocolos de validación de métodos analíticos.
Análisis químico de materia prima, producto terminado y producto en estabilidad.

Químico Farmacéutico Biólogo.

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Yes

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